前回の実地調査編に示した通り、当社は医療機器製造業許可を平成25年12月6日付けで取得した。起業して間もないこと、取得対象の製造所は普通のアパートであること等、一般的に見れば許可取得は難しい状況であったと思う。そのような… Read More ▸

　前回の事前相談編①では、事前相談の予約の取り方、更には当社で準備した事前相談用の資料内容について紹介した。今回は、実際に相談に行った際の様子を含め、どのような相談をしたのかを紹介する。 当社では、事前相談に際して確認し… Read More ▸

　前回までの準備編において、医療機器製造業を取得するための準備に関しては、おおよそイメージが付いたと思う。そこで、今回からは具体的に許可申請へのアクションを当社が行った事例を紹介しながら解説して行く。 1. 事前相談のた… Read More ▸