前回に引き続き、医療機器製造業取得に向けた準備に関するテーマで今回も話を進めていく。今回は許可要件の3点目である物的要件の構造設備規則をどのように読み解き、どのように対応させていけばよいのかを、当社の事例に合わせて解説… Read More ▸

いよいよ具体的に医療機器製造業の取得ドキュメントを記すこととする。紹介する内容はすべて埼玉県で取得した当社の事例をもとに示す。（都道府県により、申請料金や名称など若干の違いはあるようだ）区分は一般のため、一般区分の話題が… Read More ▸

2014年１月、当社は自社ウェブサイトをリニューアルし、それに合わせこのCarter’s BLOGを立ち上げた。このブログでは、医療機器の開発や製造に役立つ情報をお客様に届けるということ、更には当社のサービスを理解してい… Read More ▸