前回の実地調査編に示した通り、当社は医療機器製造業許可を平成25年12月6日付けで取得した。起業して間もないこと、取得対象の製造所は普通のアパートであること等、一般的に見れば許可取得は難しい状況であったと思う。そのような… Read More ▸

いよいよ医療機器製造業許可取得も最後の山場である実地調査である。当社の場合は、11月5日に許可申請書を提出してからちょうど1ヶ月後の12月5日に実地調査が行われた。今回の記事では、その実地調査の様子を紹介しながら、具体的… Read More ▸

　前回、医療機器製造業を申請するに際して必要な書類の準備を紹介した。次はその申請書類をいよいよ都道府県庁に提出するフェーズである。今回の記事では、実際に当社が申請する様子を紹介しながら、申請に関する解説を行う。 申請書類… Read More ▸