カーターテクノロジーズ株式会社

わたしたちは、ものづくり技術をベースとした医療機器の企画、設計、開発、製造をワンストップで提供しています。
発注の区分や数量を問わず、ニーズに合わせた開発・製造が可能であることはわたしたちが持つ最大の強みです。
また医療機器・製薬等の医療業界に精通するカーターテクノジーズだから実現できるクオリティ。
職人技術が成しうる加工技術・徹底した品質保証は他に類を見ません。

「新しい治療方法を可能にする医療機器が欲しい」
「既存の機器の改良やバージョンアップをしたい」

このようなニーズが医療現場に多く存在している一方で、ニーズは多様化しており、そのすべてをカバーできているとは言い難い状況です。そこで、まだまだ充足できていない医療現場にある小さなニーズをもとに、新しい医療機器を一緒に開発・製造しませんか？

ドクターニーズは把握しているが、どこでモノを作れば良いか分からない…。
大手の医療機器メーカーに相談したが、イマイチ乗り気じゃない…。
少ないニーズには答えられないと自社開発部門に言われた…。

このようなお悩みをお持ちの医療機器メーカーに対して、わたしたちは医療機器の開発・製造を支援いたします。

各種加工機が設置してある「松伏工場」、組立・包装作業が行える「川口メディカルアトリエ」。これら2つの拠点をベースに、お客様のニーズに基づいた試作機の設計/製作、機械特性や耐久性等を評価する検証実験の計画立案および実施、そして製品化後の製造受託、このようなサービスを25年の金型製作事業で培った「ものづくり技術」と20年におよぶ医療産業での「製造管理/品質保証経験」を梃子に提供いたします。

「どうつくるか」の前に医師や看護師の方たちがどう使うか、を考えます。
「どう提供するか」の前に医療機器メーカーの方たちがどう活用するか、を考えます。
わたしたちのサービスの目線は常にお客様側にあります。
ニーズに合わせたサービス区分、ものづくり技術を用いた治療機器・手術器具の開発・製造、
そして検証実験やドキュメンテーションへの対応。医療機器の開発・製造支援を専門に行う
わたしたちのサービス特徴をじっくりとご確認ください。

わたしたちのサービスは、医療機器の開発・製造をワンストップで提供できる、という特徴がありますが、
そのすべてをワンストップでなければ提供しないという訳ではありません。それぞれの
お客様のご希望に合わせたメニューで開発・製造の支援をさせていただきます。

このようなニーズに対しては、試作機を製作し、要求仕様に基づいた性能評価のみを行うことも可能です。特に耐久性やデザイン性などを考慮しなくても良い場合は、工場に在庫している材料を用いてテスト機をスピーディーに作りあげることも可能です。

役務分担を明確にしましょう。わたしたちが担当する範囲を小さくすることで、お客様の作業量は増えますが、開発コストを抑制することが可能です。できることは自社で行うというスタンスで試作機の製作や改良だけをわたしたちにお任せしていただくケースも多くあります。

部品1個だけ、喜んで作ります。最近のご依頼の中では、部品1個の製作もありますが、1箇所だけ穴を開けて欲しいと言ったご依頼もありました。わたしたちが所有している機械で加工できるようでしたら、すぐに対応しますので、ご遠慮なくお申し付けください。

このような要望にも対応いたしますが、特許に係る機能やデザインを模写することは企業のコンプライアンスから対応できません。しかしながら、既存の医療機器の仕様を確認させていただき、特許を考慮した上で、わたしたちなりの企画・設計にて製作をすることは可能です。

わたしたちのものづくりのベースは金属加工技術にあります。そのため、試作機や製品、部品に至るまで金属で
製作させていただきます。また、わたしたちが手掛ける医療機器の診療科区分は、金属での製作を基本としている
ことから鋼製器具の取扱いが多く、外科領域で用いる治療機器・手術器具の開発・製造実績が豊富にあります。

※現在は樹脂加工品についても協力会社と連携し、サービスを提供しております。

「金属」と一言でいっても、その種類は様々ですが、最も得意としているのはステンレスを用いた製作です。その他、実績としては、軽くて高機能なチタン、強度的には少し劣りますが軽量化が図れるアルミ、更には真鍮や銅などを用いた医療機器の開発・製造に対応しております。これらの金属材料を加工し、目的である医療機器の試作機や部品、最終的には製品を作るのですが、わたしたちは単純に機械にすべてを任せる訳ではありません。職人の経験や技術が適した部分、機械の能力が相応しい部分を見極め2つの力を組み合わせることで、こだわりのものづくりを実践しています。

最近、よくこのような質問を受けます。
「得意または実績がある診療科区分は何ですか？」
このようなお問い合わせに対して、わたしたちは「診療科にはこだわりません」と回答させていただいています。実績的には脳外科、耳鼻咽喉科、更には最近お問い合わせの多い整形外科と言ったいわゆる「外科領域」で用いる治療機器や手術器具のご依頼を受けるケースがあります。しかしながら、どの診療科であっても金属加工をベースに製作できる医療機器でしたら、区分を問わずにサービスを提供するというのがわたしたちの基本スタンスです。

わたしたちのサービスは、ものづくりを得意としているため試作機や製品の製造に目が行きがちですが、
その周辺にある検証実験や各種ドキュメンテーションも合わせて行うことが可能です。

医療機器の開発・製造のプロセスにおいて、他の産業と異なる点は、薬事法に準拠しなくてはならないということです。わたしたちが手掛ける医療機器はクラスⅠに相当する製品が多いため、臨床試験を必要とせず、更には承認ではなく医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ届出をする形式の製品であります。ただし、届出だけということは、むしろ自社で品質を担保しなくてはならないという意味でもあります。
そこでわたしたちは、機能性や耐久性等の基礎的な評価を行う検証実験について計画を立案し、製作した試作機を用いて実験を行うサービスも提供します。詳細な分析等は外部機関に依頼することもありますが、自分たちで製作する試作機だからこそ、検証実験の勘所を把握しやすいという利点があります。また、開発は問題なく進捗するケースの方が稀です。試作機を製作して評価し、また作り直して評価する…このようなプロセスを繰り返し、最終製品ができあがります。わたしたちは、「試作機を作ること」、「検証実験で評価すること」の双方の対応ができることから、結果をタイムリーに製作工程にフィードバックし、スムーズな試作機の改良・改善を行うことが可能になります。

検証実験を実施することはもちろん重要ですが、その計画や結果を文書化し管理することも医療機器の開発においては重要なことです。DHF ( Design History File )と呼ばれる開発の履歴簿に必要な各種図面や仕様書、検証実験レポート等について、その都度、お客様に提示できるスタイルで文書作成、管理をしております。ただの金属加工屋だと思わないでください。このような開発におけるドキュメンテーションの重要性をより深く理解していることこそ、わたしたちが医療機器の開発・製造の専門家と呼ばれる所以なのです。

医療機器の開発には、治療効果が得られる有効性や医療事故を未然に防ぐように
設計された安全性が重要な要素になります。これらに加え、わたしたちは新しい基軸として
デザイン性を重視して医療機器の開発を行います。

医療機器の有効性や安全性を支えるのは、機器の使いやすさであると考えます。わたしたちが開発・製造している手術機器は時にドクターの手となり足となるものです。ドクターのニーズをしっかり聞き取り、そのニーズに合わせ何度でも設計を繰り返し、究極のデザインを追求するのが、わたしたちの医療機器開発・製造サービスであります。そのために、わたしたちだけではなく、必要に応じてプロダクトデザイナーと連携し、設計を進めていきます。

わたしたちが開発・製造する医療機器は、ドクター等の医療従事者だけではなく、患者さんが直接使用する機器も多くありまます。例えば、患者さんが利用するリハビリテーション機器。その現場では大変つらいトレーニングを強いる場面も往々にしてあります。そんなリハビリテーションの現場で使う機器が洗礼されたデザインで、かつ使いやすい機器であったら、少しでも患者さんが前向きにリハビリテーションに取り組めるのではないか、とわたしたちは考えています。

「この機器カッコイイから使ってみたい…」
「この機器持ちやすいし、軽いし使いやすいね…」

わたしたちが開発した医療機器を見て実際に手に取り、使っていただいた患者さんから、このような言葉が届くことを願っています。

まずは、お客様の医療機器に関するお困りごと、ご相談ごとをお問い合わせフォームからご連絡ください。もちろん、お電話やFAXでのお問い合わせにも対応しております。

電話：048-483-4810　　FAX：048-483-4811

わたしたちは「何でも作ります」というスタンスではありません。そのため、お客様からいただいたお問い合わせ内容から、わたしたちがどのようなサービス提供が可能かを検討します。
・お客様のニーズに対応するものづくりが可能か？
・ご要望の予算でサービス提供できるか？
・他の作業を鑑みて、納期は大丈夫か？
このような項目の検討を行い、その結果をご回答書として提示させていただきます。

回答内容をご承諾いただいたお客様は、ここから詳細なお打ち合わせに入ります。わたしたちのものづくりは、徹底したニーズ調査からスタートします。お客様とのお打合せはもちろんですが、実際の医療機関に出向き、直接医師や看護師の方たちからお話を聞き、治療や手術に立会うケースもあります。やはり答えは現場にあると考え、わたしたちは積極的に医療の現場に足を運ぶことで、ニーズを確実にミートした製品を作り出すことが可能になると考えております。

ヒアリングで得た情報から、開発の全体スキーム、試作機の仕様、検証実験案等、お客様のニーズに基づいたサービスをご提案書というパッケージにして提示させていただきます。このご提案書は、お見積書、工程表を含んでおりますので、必要な開発コストやスケジュールもご確認いただけるようになっております。

提案内容を正式にご同意を頂いたお客様と、開発に関するご契約を締結させていただきます。契約の形態はサービスの内容に応じて対応いたします。基本的には開発委受託契約の形態を取りますが、試作機のみの場合等は、注文書形式でご契約いただくことも可能です。なお、支払い条件についてはお客様のご要望に沿える形で柔軟に対応いたしますので、ご契約の際に合わせてご相談ください。

ご提案書の内容をベースに、試作機の詳細な企画/設計を行います。高い集中力を必要とする手術や治療の現場。作業を支える機器類は確実な性能を発揮し、医療従事者の『相棒』とならなければなりません。わたしたちは「使いやすさ」「性能」「安全性」といった機能にフォーカスし、医療機器の設計を行います。設計完了後に、製作図面と製作仕様書を提示させていただきます。

製作図面、製作仕様書のご承認を得た後、試作機の製作を行います。製作図面に従い、金属材料を加工し、部品を製作し、試作機を組立てていきます。出来上がった試作機は機能性や耐久性等の検証実験により、目的とした性能を発揮することを確認します。このフェーズが流れの中で最も時間を要すところであります。そのため製作の状況説明や各種検証実験の計画、結果のレポートも随時行いながら、お客様と密なコミュニケーションを取る形で進めていきます。また、医師や看護師の方から試作機に関するヒアリングを行う場面があれば、わたしたちも同行させていただき、直接お話を伺うことも行っております。

試作/検証での評価結果を確認いただき、いよいよ医療機器としての届出を行います。（クラスⅠの場合）わたしたちは、第3種製造販売業を取得しておりますので、開発した製品の製造販売を担当することも可能です。もちろん、お客様にて届出書を提出する場合は、構成部品内容や機器仕様等、開発情報を提供し、届出書の作成支援をさせていただきます。

医療機器製造販売届出書の提出で、正式に新しい医療機器が誕生します。
ここからは別途、製造委受託契約を締結させていただき、QMSに従った製造業者との取決め書もこのタイミングで取り交わさせていただきます。これらの手続きが整った後、わたしたちが製品を製造し、完成した製品をお客様に納品いたします。製造開始前には製造方法や包装形態の検討、品質管理項目の確定など多くの対応をしなければなりません。しかし、わたしたちの開発・製造サービスをワンストップでご利用いただいている場合は、既に開発フェーズでの情報の蓄積がありますので、スムーズな製造フェーズへの移行が可能になり、早期の製品供給を実現いたします。以降は、高品質の製品をタイムリーに製造し、お客様への安定供給に努めます。

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Our Story

ものづくりに精通した兄・関根孝志と医療業界での豊富な経験を持つ弟・関根敦。15歳から71歳まで金型製作の職人であり続けた父・関根恒夫。父は2012年に他界しましたが、多くのことをわたしたちに残してくれました。金属加工用の機械設備、ものづくり技術、仕事へ真摯に取り組むことの大切さ。このどれもが、カーターテクノロジーズを立ち上げるために必要な要素でした。

そして、2013年9月18日、父の誕生日であるこの日に、わたしたちは兄弟2人で、カーターテクノロジーズを立ち上げました。

兄が設計、製作した試作機を弟が検証実験で評価する。弟が薬事対応を行い、兄が製品を製造する。それぞれの経験や特徴を活かしたハーモニーは、至極のものづくりを生み出します。

飛行機を発明したライト兄弟のように
ゲーム業界を席巻したマリオブラザーズのように
わたしたち兄弟は、医療機器産業のものづくり分野に名を刻めるように、
ここからチャレンジを始めます。

社長あいさつ

カーターテクノロジーズ株式会社のホームページにアクセスいただきありがとうございます。
当社は医療機器の開発・製造サービスを提供するものづくり企業です。

当社はまだ立ち上げたばかり、更には兄弟で経営している小規模な企業です。よって、一般的に言われる経営資源である「ヒト・モノ・カネ、さらには情報やネットワーク」が全て整っている訳ではありません。ただし、「ヒト」に関しては長年の医療機器部品の製造や金型製作の経験をもった技術者である兄と、わたし自身の医療産業での経験があります。「モノ」に関しては、父が残してくれた金属加工の機械設備を一通り有しております。残念ながら潤沢な経営資源としての「カネ」はありませんが、その代わりに周辺には優れた技術を兼ね備えた企業が多数存在しており、ものづくりネットワークが構築されております。これら限られた経営資源ではありますが、お客様が満足するものづくりを目指し、全力でサポートさせていただきます。

現在、日本のものづくりは激変の時代を迎えています。特に当社のような小規模に営んでいる町工場や中小企業の製造業者は海外製造所との熾烈なコスト競争の中で生き残りをかけた戦いに晒されております。このような厳しい背景ではありますが、持ち前の起業家精神で挑戦を続け、わたしたちのサポートした医療機器で患者さんはもとより、医療関係者や地域の方々の健康と生活の質の向上に貢献できればと思っておりますので、今後とも一層のご理解、ご支援を賜りますようお願い申し上げます。

カーターテクノロジーズ株式会社関根敦

松伏工場

埼玉県北葛飾郡松伏町松伏3207

自宅の軒先に構えた小さな作業場。
リビングを改装して作った設計室。
金属加工用の機械設備が所狭しと並んでいる、この工場から、
わたしたちの「ものづくり」が始まります。

Kawaguchi Medical Atelier

川口メディカルアトリエ

埼玉県川口市柳崎1-18-11　柳崎マンション103

外観はただのアパートですが、内観をご覧ください。
兄が床を貼り、弟がペンキを塗り、母が掃除をしました。
家族で作ったこの小さなアトリエで、
心を込めて製品の組立・包装作業を行います。

My Story - Takashi Sekine

「ものづくりに没頭する」

1971年生まれ。カーターテクノロジーズ株式会社　設計/製作ディレクター
当社の根幹である「ものづくり」を一手に担当する。自らお客様のところに出向き、現場の声を聞き、自ら設計を行う。各種加工機を操りながら、時に手仕上げも組み合わせ、試作機や製品の製作を行う。

1990年、春日部工業高校機械科を卒業後、染谷精機株式会社に入社、ものづくり職人としての道をスタートする。プレス金型の製作を通じて、設計技術、加工機の操作等、金属加工に関するイロハを習得していく。その後、父・恒夫が経営する関根製作所へ入社、ここからは父との二人三脚で、金型製作の業務を行う。根っからの職人であった父に対し、自動機の導入を提案、NCフライス、ワイヤー放電加工機などの設備投資を積極的に行った。「これらの設備を導入すれば、仕事も増える」そう描いていた未来は…景気の低迷も相まって、予想よりも受注高は上がらなかった。

この時、活路を見出したのが医療機器部品であった。長年、近隣の医療機器メーカーから部品の製作を依頼されていた。プレス用の金型を製作し、その金型を使い自社のプレス機で部品に仕上げた。時に新しい製品の試作を依頼されることもあり、受注高は景気に左右されずに安定していた。

そして、2012年、医療機器部品を専門に取り扱うビジネスを開始、2013年にカーターテクノロジーズ株式会社を弟と2人で立ち上げた。会社の設立と同時に医療機器製造業を取得し、部品製作だけではなく、開発から製造までワンストップで対応できるビジネスモデルに進化させた。

小学生の図工の時間、「働くひと」をテーマにした版画制作の課題があった。その時、迷うことなく「父がコンターで金属を加工している姿」を描いた。この時から職人である父の姿に憧れていたのかも知れない。進学の際、普通高校を選ぶ多くの友人を尻目に、工業高校の機械科に進んだ。他の職業は考えられなかった、後にも先にも、ものづくり一筋である。「へぇ～こんな風に作れるんだ」という声が聞きたくて…、今後もものづくりに没頭します。

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カーターテクノロジーズからのお約束

インターネットの問い合わせは手軽に行える半面、相手が見え難いことから何とも言えない怖さがあります。実際にわたしたちもそうです。新しい試作機を作るに際して、特殊な材料を探している時、最適な表面処理をしたくて外注業者を探している時。「この会社に問い合わせをしたいな」と思いながらも、何となく躊躇する…その気持ち、わかります。ですので、わたしたちの問い合わせは、お客様に対して3つのお約束をさせていただきます。

どのような内容であっても必ずお返事することをお約束します。
いただいたお問い合わせから、24時間以内にお返事することをお約束します。
お問い合わせいただいた情報の秘密を守ることをお約束します。

このように当社では、いただいたお問い合わせに対して、丁寧に対応させていただきます。ご安心いただき、お問い合わせください。

ものづくり技術で医療の未来に貢献するカーターテクノロジーズ株式会社